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这款pd-1抑制剂在多项临床研究中设立标杆,长生存期给患者带来福音

放大字体  缩小字体 2022-03-21 15:37:51

      时间来到2022年,中国免疫治疗的时代已经迈至第4个年头。在这四年里pd-1抑制剂的进展可谓突飞猛进。有人说这是pd-1抑制剂最好的时代,有人却说这是国内医药圈里最“内卷”的领域。但不管他人如何看待,在这种激烈的争斗中,有一款pd-1抑制剂依然凭借其在多项临床研究中标杆式的成绩而“鹤立鸡群”,给患者的治疗提供了相当重要的参考价值。

pd-1抑制剂帕博利珠单抗多项研究设立标杆

所谓“标杆”,就是指这些研究无法被“绕过”或其中良好的试验结果至今仍无法被超越。比如帕博利珠单抗在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的几项研究就是如此。以在国内获批联合化疗一线治疗局部晚期或转移性NSCLC的国内原研的三个PD-1单抗为例,其所有的III期临床研究,无论是针对鳞状或非鳞NSCLC,其主要研究终点都是无进展生存期(PFS),而非总生存期(OS),但OS才是衡量抗癌药物疗效最重要的数据。另外这三个试验都纳入了不同比例的IIIB和IIIC期患者; 而帕博利珠单抗的两个试验纳入的都是IV期NSCLC患者,但其PFS HR值和OS HR值仍然无法被超越,也就是说其实在患者具有更差的身体状况的情况下,帕博利珠单抗的研究死亡风险仍降低得更多。



国内获批治疗NSCLC的PD-1联合化疗一线治疗方案的III期研究数据与帕博利珠单抗的研究数据对比

类似的例子在不可手术切除的晚期恶性黑色素瘤治疗领域、消化道肿瘤治疗领域以及在复发或转移性头颈部鳞癌的研究中都有所体现。优秀的表现使帕博利珠单抗自2018年在中国市场获批第一个适应证以来,短短4年就已经在5大癌种中获批8项适应证,且在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、结肠癌中都有一线疗法获批,成为目前国内单药获批适应证最多的pd-1抑制剂。


长生存给患者更多希望,pd-1抑制剂帕博利珠单抗设立新标杆

在帕博利珠单抗的多项研究中都展示出接受治疗的患者获得了较长的生存期。最典型的如在黑色素瘤的治疗上,早在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会就公布了帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的5年随访数据。结果显示,在帕博利珠单抗初治患者中,5年OS率达到41%,有1/4患者达到CR(完全缓解)。

2021年发布的一项研究中,中位随访85.3个月的OS随访数据结果再次显示,帕博利珠单抗治疗黑色素瘤患者的7年OS率高达37.8%(对照组25.3%)。这是至今免疫治疗最长随访的OS数据结果。

再比如针对晚期非小细胞肺癌的5年随访数据显示,使用帕博利珠单抗治疗组患者对比使用化疗治疗的患者,其5年OS是化疗组患者的2倍(26.3个月vs 13.4个月);如果只看完成2年治疗的患者,其3年OS率还可高达81.4%。

帕博利珠单抗的这些长期OS随访研究结果将会给患者的治疗带去越来越多的希望,同时也重新定义晚期恶性肿瘤的治疗目标,为pd-1如何创造真正的价值设立了新标杆。


希望在激烈的研究与竞争中跟着水涨船高的是药物的疗效,最终使更多的患者受益。



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