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珍固特立帕肽将有望缓解绝经后妇女骨质疏松

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-02

  据国际骨质疏松基金会(IOF)统计,全球约有2亿女性患有骨质疏松症,每年造成890多万例骨折,这也就意味着每3秒钟就会发生一例骨质疏松性骨折事件。

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  相比起男性,绝经后妇女的骨质疏松发病率更高,这是由于绝经后雌性激素的缺乏和甲状旁腺激素的骨破坏增加,使得骨密度降低所导致的,尤其是绝经后的5~10年间,发病率会随着年龄增长而增高,因此女性必须尽早预防骨质疏松症的发生。

  为了预防骨质疏松,除了进行适当运动外,平时还应注意通过合理膳食来补充钙质,多吃富含钙质的鸡蛋、虾皮、牛奶、豆腐等,当钙不足时,通过钙剂作为补充。当然只补钙也是不够的,维生素D才是促进钙吸收的关键,多晒太阳,及时服用维生素D也是有必要的。同时也需要戒除不良的生活习惯,比如吸烟、大量喝浓茶、咖啡等,年龄较大的女性要注意做好防止跌倒的各种措施。

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  如果发现自己得了骨质疏松,那就应该采取积极的治疗措施,使用骨健康基本补充剂(钙剂和维生素D)并及时通过药物干预治疗。

  中国营养学会建议成人每日摄入800mg元素钙,绝经后妇女推荐的每日钙摄入量为1000mg,除了平均每日从饮食中获取的400mg钙外,还应补充的元素钙量为500mg~600mg。至于维生素D,成年人推荐剂量为200单位(5μg)/d,老年人的推荐剂量为400~800IU(10~20μg)/d。用于治疗骨质疏松症时剂量可以是800~1200IU。此外,应定期监测血钙和尿钙,并适当调整剂量。但是,如果患者伴有肾结石和高尿钙,则应谨慎使用钙剂及维生素D制剂。

  在使用钙剂和维生素D的基础上,也需使用其他抗骨质疏松药物辅助治疗。目前,常用的抗骨质疏松药物因作用机制不同,主要分为抑制骨吸收药物、促进骨形成药物以及多重作用机制的药物。其中抑制骨吸收药物种类较多,应用也较广,包括双膦酸盐类(阿仑膦酸钠、唑来膦酸等);降钙素类(鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素);选择性雌激素受体调节剂(SERMs)(雷洛昔芬)。一般而言,抗骨吸收药物主要以抑制骨吸收为主,而并没有促骨形成的效果。

  想要有促骨形成效果,则有必要考虑使用促骨形成药物,目前临床上仅有的促进骨形成药物为特立帕肽PTH(1-34),且特立帕肽也是FDA批准的第一个应用于绝经后妇女骨质疏松症的促骨形成药物,对于治疗绝经后妇女骨质疏松症有着显著的效果。与抑制骨吸收的药物不同,特立帕肽需要每日一次皮下注射给药,如此一来便可增强成骨细胞活性,促进新骨的形成,国内的产品名为珍固。

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  珍固作为国内首个甲状旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物类似药,于2018年5月13日正式上市,这是上海联合赛尔生物工程有限公司在骨质疏松领域的一次积极探索,同时也意味着中老年妇女的严重骨质疏松症将有望得到缓解。

  珍固(注射用重组特立帕肽)通过重组DNA技术,以大肠杆菌为宿主生产的PTH(1-34)片段,保留了PTH完整的钛段活性,从而促进新骨形成,治疗骨质疏松,它也是治疗有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症的处方药物,能够促进新骨形成,大幅增加骨密度、显著改善骨微结构,还可以降低骨折发生风险,缩短骨折愈合时间,对于抗骨吸收药物治疗效果不佳的患者,疗效显著。整个疗程为24个月,全疗程治疗效果最好。所有抗骨松药物使用结束后,骨密度也会在维持一段时间后开始下降。

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  现在的珍固只是一个开始,在未来,联合赛尔将会根据患者需求,进一步提升用药的便利性,并将根据国外微针剂型研发的后续进展实时跟进。